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国家药监局近日在部署全国药品安全监管工作时指出，今年将进一步完善药品的生产准入和退出机制。 国家药监局有关领导表示，今年将坚决杜绝重大药品安全事故的发生。围绕这一目标，我国药品安全监管工作今年将建立“三个机制”:药品GMP检查与企业生产品种现场工艺核查相结合的机制；对药企派驻监督员、企业质量受权人与非现场监管相结合的机制；进一步完善药品生产准入和退出机制。 同时，为遏制药品申报注册资料的弄虚作假，今年，国家药监局还将与卫生行政管理部门、医疗机构密切配合，整治和规范药物临床前与临床研究行为；对药物临床前研究开发机构和药物临床试验机构进行全面监督检查，对弄虚作假、管理混乱，不能保证研究工作真实，不能保障受试者安全和权益，擅自开展药物临床试验的，将依法予以查处。 另据了解，2008年8月前，全国将开展药品类兴奋剂治理行动，含兴奋剂成分的药品最小包装，都必须标注“运动员慎用”标示，在北京等奥运比赛及周边城市的药店，除胰岛素外，严禁零售除胰岛素以外的蛋白同化制剂或肽类激素。 |
